当数字化驶入深水区,各行各业都无法阻挡这股洪流,即便最传统、最强调安全性的生物制造、医疗等领域也毫不例外。
自2015年《关于积极推进“互联网+”行动的指导意见》发布到2020年《关于积极推进“互联网+”医疗服务医保支付工作的指导意见》的落地执行,数字医疗正在从舞台边缘走向中心。中国科学院院士、复旦大学附属中山医院院长樊嘉曾公开表示:“随着时代发展,人民对医疗的需求发生改变,医疗行业必将融入更多5G、人工智能等数字化技术,使医疗服务走向真正意义的智能化和个体化。” 毫无疑问,医疗数字化正在破局,其底层核心产业,医药制造业正在经历“洗牌”。
而作为这场“牌局”新秀,百济神州正在携手SAP意图占据头部位置,稳固行业地位。这家从事覆盖全医药行业端到端产业的创新型公司,旨在运用数字化手段,实现医药企业的全新变革。
让数字化实现医药价值
当医药这个传统且以安全为核心的产业,开始迈入数字化时代,究竟这些数字化手段可以为药物研发带来哪些价值?百济神州亚太区信息技术部总负责人刘洋表示,在百济神州,数字化正在从药物研发、临床、生产、供应链、商业化等多维度带来改变。刘洋举例,在百济神州内部从研发角度,便开始应用许多智能化手段,包括CADD计算机辅助制药,高性能计算研发,以及临床试验过程中的数据统计分析等等。这样的好处也显而易见,此前要经过上百万次实验,花费十几亿甚至上百亿的费用,才能得到的实验结果,现在比此前在时间和费用上都有所缩减。
以刚刚提及的CADD为例,原来需要科学家、实验员来做的试验,现在可以通过数字化方式进行模拟,通过智能化分析确定靶点,确定分子式是不是能对病灶有很好的疗效,同时加快数字化分析。在其他的生产制造、商业化方面,数据化手段等大量应用也在后端提供大家。毫无疑问,当原本需要很多手工记录、人工分析的数据运用数字化手段后,这样的数据绝对会更加准确且安全,其处理分析的速度也是人工无法比拟的存在。
其实,在数字化时代,AI、大数据智能分析等手段,正在与医药领域交叉发展,例如利用计算解读数据、刻画生命活动的新兴科技,正在加速改变整个医疗领域。生命科学正在进入数字化时代,信息技术和高端精密仪器的发展,令人类有了获得生命全方位数据的能力,大到人体系统状态,小到分子结构信息。制药、医疗等产业,一直与“数据”和“计算”有着密切的联系,其数字化也一直是重要推动力。
在中国,大数据、人工智能等技术领跑全球,生物医药产业的实践却处于落后状态,中国生物医药产业目前正处在由仿制向创新迈进的关键爬坡期,仅依靠传统制药技术难以实现产业超越,而此刻,数字化给了中国企业新的机会。21世纪经济报道曾提出,历经多年的探索发展,AI新药研发即将迎来产业发展的黄金期,AI新药研发发展的重点在于以新药临床需求为导向,集中大数据力量助力攻关重大疾病致病机理、药物靶点/表型/分子分型研究、A+新药研发新技术的自主创新、引进和普及。而百济神州显然注意到了这一点。
刘洋表示,作为一家年仅12岁的新兴生物科技公司,百济神州正在以数据驱动变成高度智能的医药公司,其表示,相对几十年甚至上百年的跨国药企,它们在数字化转型过程中,有相对沉重的包袱,百济神州在数字化起始阶段,是一张白纸,可以灵活运用各类数字化手段。例如,自2015年开始,百济神州便开始制定云上部署的目标。刘洋表示:“百济神州全球CIO Mike Cowling都曾表示过对系统上云管理有着非常好的感受。包括我之前的企业经验都非常好地验证了云部署的体验性、安全性、领先性,所以从最开始就尽量把大部分应用就直接部署在云端。”
并且百济神州在选择数字化产品时,自一开始也选择了当时最新一代的产品。例如ERP就选择了SAP最新一代的S/4HANA产品,而后包括质量、生产、供应链、商业化等应用在2015年到目前为止都选择的是最新一代产品来支持业务发展。
携手SAP重塑医药产业链
提及百济神州和SAP的合作,刘洋表示和SAP深度合作的契机,是在百济神州即将在纳斯达克上市之时,彼时因为使用ERP软件的不同,在申报各类法规,受到各国不同机构法规监管要求时,会存在极多差异,而SAP有非常好的基础满足这些合规和控制要求,所以在2017年准备部署ERP时,就选择了SAP旗下产品。
自此,SAP和百济神州的合作开始延伸至更深领域。
刘洋表示,在医药领域,供应链压力主要来自两个方面,一方面是商业化供应链的要求,另一方面是临床供应链的要求。临床和商业化的供应链里有很多不一样的流程和不一样的控制。举例来而言,在商业化的供应链里会涉及中国GSP的法规要求,在美国会有GDP的法规要求,如果要实施ERP,要满足刚才说的商业化法规各种各样的要求,同时还要跟其分销商,三方物流做对接,以此实现商业化供应链的畅通。而临床和商业化的特点和系统要求又有很多不同,此刻,SAP在合规性和通用流程上便给了百济神州非常好的基础。
刘洋表示,通过与SAP的合作,百济神州正在把各个业务端从最开始的采购,到质量验收、质量放行、生产计划、生产执行、生产放行、商业化上市,把各个环节、各个功能、各个控制都连接在一起,具有非常好的集成性。运用SAP的数字化产品及手段,百济神州正在快速驶入数字化阶段。
其实,数字化转型在生命科学行业,尤其是制药企业已然成为了一种趋势,临床试验数字化、临床数据挖掘、真实世界研究、药物安全、数字药物、市场数据洞察等医药研发涉及的各个环节离不开大数据的深入分析,尤其在人工智能大数据引用分析下,药物结构设计、靶点发现与验证、先导化合物优化、候选药物开发、临床研究等面临的繁多研发壁垒能得到有效地解决,数字技术将转变药物研发的方式,实现复杂的生物模拟,药物研发成功效率大大提升,有效地节约研发成本。
其实早在2020年11月,中国就审批通过了首款“数字药品”,填补了中国数字药品的空白,正式为数字疗法在中国的发展打开了大门。并且伴随国内医药政策改革的深入推进、市场环境的改变,AI+药物的发现、临床信息化等“生产力工具”的需求正在被加强,国内医药企业数字化转型势在必行。